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? ? ? 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东农业大学等42家单位申报的鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株)等10种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
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? ? ? 附件:1.新兽药注册目录
? ? ? 2.试行规程
? ? ? 3.质量标准
? ? ? 4.说明书和标签
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农业农村部?
2019年4月16日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药注册证书号 | 监测期 | 备注 |
鸡马立克氏病基因缺失活疫苗(SC9-1株) | 山东农业大学、中崇信诺生物科技泰州威尼斯人v23com、北京翎羽生物科技威尼斯人v23com、乾元浩生物股份威尼斯人v23com、中崇信诺生物制药泰州威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
重组新城疫病毒、禽流感病毒(H9亚型) | 中国农业大学、中国兽医药品监察所、成都天邦生物制品威尼斯人v23com、华派生物工程集团威尼斯人v23com、吉林正业生物制品股份威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
鸡新城疫、禽流感(H9亚型)、减蛋综合征三联灭活疫苗(La Sota株+Re-9株+京911株) | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国兽医药品监察所、哈尔滨维科生物技术威尼斯人v23com、哈尔滨国生生物科技股份威尼斯人v23com、青岛澳兰百特生物工程威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
鸡传染性支气管炎活疫苗(FNO-E55株) | 浙江诗华诺倍威生物技术威尼斯人v23com、北京华都诗华生物制品威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
水貂出血性肺炎、多杀性巴氏杆菌病、肺炎克雷伯杆菌病三联灭活疫苗(血清G型DL1007株+RC1108株+ZC1108株) | 军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、吉林威尼斯人v23com-【威尼斯官网】工程股份威尼斯人v23com、吉林省牧艾生物科技威尼斯人v23com、吉林嘉汇生物技术威尼斯人v23com、北京万牧源农业科技威尼斯人v23com | 二类 | (2019) | 4年 | 注册 |
金香颗粒 | 沈阳伟嘉牧业技术威尼斯人v23com、郑州福源动物药业威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
肿节风三清颗粒 | 广西大学、广西北斗星动物保健品威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
芪芝口服液 | 大连三仪动物药品威尼斯人v23com、河北普德动物药业威尼斯人v23com、河南益华动物药业威尼斯人v23com、江西嘉博生物工程威尼斯人v23com、辽宁凯为生物技术威尼斯人v23com、河南森隆动物保健品威尼斯人v23com、福建贝迪药业威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
乌锦颗粒 | 中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、青岛农业大学、成都中牧生物药业威尼斯人v23com、山东德州神牛药业威尼斯人v23com、中农华威生物制药(湖北)威尼斯人v23com、安徽奥力欣生物科技威尼斯人v23com | 三类 | (2019) | 3年 | 注册 |
维生素ADE注射液 | 宁夏智弘生物科技威尼斯人v23com、苏州素仕生物科技威尼斯人v23com、河北远征药业威尼斯人v23com、宁夏回族自治区兽药饲料监察所 | 五类 | (2019) | 3年 | 注册 |
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